ГЛАВНАЯ

АРХИВ

#1 (13) 2016

Сержан БЕРДIБАЙ

ДИНАМИКАЛЫҚ ӘЛЕМДЕГІ ӨЛШЕМ

Жыл сайын 20 мамырда Дүниежүзілік метрология күні аталып өтеді. Бұл мереке Халықаралық өлшем және салмақ комитетімен құрылған. Дүниежүзілік метрология күнінің 2016 жылғы ұраны – «Динамикалық әлемдегі өлшем».

 Қазақстанның жаңа технологиялық даму кезеңінде метрологияның қандай рөл атқаратынын «Новая Эра.kz» журналының редакциясы ҚР Инвестициялар және даму министрлігінің «Инфекцияға қарсы препараттар ғылыми орталығы» АҚ-ы мамандарымен талқылайды.

 

 

 

 

 

 

Сержан БЕРДIБАЙ, ғылыми орталықтың метрологиялық қамтамасыз ету бөлімінің басшысы:

 

– Қазақстан Республикасы Президенті Н.Ә.Назарбаевтың 2014 жылғы 17 қаңтардағы Қазақстан халқына жолдауында «....қазіргі кезде дамудың фундаменталды көрсеткіштері мемлекет – қатысушылары Экономикалық ынтымақтастық және даму ұйымдарын (ЭЫДҰ) таныстырады. Оған әлемдік ЖІӨ-нің 60 пайыздан астамы өнім шығаратын 34 ел кіреді. Барлық қатысушы елдер терең жаңғырту жолдарынан өтті, инвестицияның жоғарғы көрсеткіштері, ғылыми әзірлеулері, еңбек өнімділігі, бизнесті дамыту, тұрғындардың өмір сүру стандарттары бар. Олардың болашақтағы ұзақмерзімді динамикасы есебінен ЭЫДҰ елдерінің индикаторлары – бұл біздің жолымыздағы базалық тірек пункттері болып табылады. Мен Қазақстанда ЭЫҰД-ның бірқатар қағидаттары мен стандарттарын енгізу туралы тапсырма беремін» деп айтылады.

Осы тапсырманы еліміздің Президенті 2015 жылғы 30 қарашадағы «Инвестициялық ахуалды жетілдіруге бағытталғанреформаларды әрі қарай жалғастыру ЭЫДҰ мен өзге де халықаралық қаржылық институттарымен бірлесіп жүргізілуі тиіс» деп Қазақстан халқына жолдауында да дәлелдеді.

Президенттің бұл тапсырмасы жаңа өнеркәсіптік революция кезеңіне ерекше мән береді. Инновациялық технология өндірістің басым бөлігі үшін байланыстырушы зат болып табылады. Жаңа өнімге нәтижелерді қолдану, ынтымақтастық,  жаңа идеялар үшін марапаттау әрқашан биік болады.

Бірақ инновациялық технологияны енгізу және қолдану тиісті метролгиялық қамтамасыз етусіз мүмкін емес. Өлшеу арқылы алынған технологиялық шаралар барысында немесе өнім туралы сипаттама туралы күмәнді  ақпарат  өнім сапасын төмендеуіне, ғылыми зерттеулер, ауыруды емдеу мен диагностикалау кезінде дұрыс емес  қорытындыларға әкелуі мүмкін.

Ғылыми орталық бөлімшесінің метрологиялық қамтамасыз ету қызметі – біздің бөлімнің негізгі жұмысы сынақ және қосымша жабдықтардың 400 – дей қазіргі заманғы өлшем құралдарының жұмыс істеуге қабілетті жағдайын қалпында ұстап тұруға байланысты.

Бөлім қызметкерлерінің тиісті білімі, біліктілігі және жұмыс тәжірибесі бар, еліміздегі алғашқы референттік зертхананың Ғылыми орталық базасында құрылуына белсенді қатысады.

 

 

 

Людмила ИЛЬИНА, ғылыми орталықтың метрологиялық қамтамасыз ету бөлімінің бас маманы, техника ғылымдарының кандидаты, доцент, Қоғамдық маркетинг академиясының академигі:

 

– Открытие референтных лабораторий в республике – непростая задача, поскольку до настоящего времени не сложилась концепция задач и функций референтных лабораторий, отсутствует нормативное обеспечение в этой области, и Научный центр призван в числе первых откликнуться на ее решение.

В то время как для измерений физических величин (массы, объема и множества других) существует сеть аккредитованных поверочных лабораторий, обеспечивающих прослеживание результатов измерений, в области тестирования состава и свойств веществ и материалов такая инфраструктура в Казахстане отсутствует.

Европейская федерация национальных ассоциаций измерительных, испытательных и аналитических лабораторий (EUROLAB) определяет референтную лабораторию как испытательную лабораторию, которая по согласованию с национальным лабораторным сообществом или путем назначения компетентного органа предоставляет эталонные значения измеряемых величин в конкретной технической области. Это могут быть параметры безопасности чистых веществ, характеристики определяемых и эталонных материалов, а также объектов квалификационных испытаний.

Сфера деятельности референтной лаборатории включает разработку референтных методик измерений, выполнение арбитражных испытаний, организацию межлабораторных сравнительных испытаний для оценки квалификации испытательных лабораторий, проверку технической компетентности испытательных лабораторий при их аккредитации и т.д.

 

 

 

Архат КУРМАНБЕКОВ, заместитель председателя Правления по науке Научного центра, кандидат химических наук:

 

– Результатом сертификации Научного центра на соответствие международным стандартам и принципам GLP явилось предложение от РГП «Казахстанский институт метрологии» об открытии референтной лаборатории на базе нашего предприятия.

Исследовательская база Научного центра удовлетворяет требованиям, предъявляемым к референтным лабораториям: аккредитована на соответствие СТ РК ИСО/МЭК 17025–2007 и сертифицирована по СТ РК ИСО 9001–2009; осуществляет все требуемые законодательством метрологические процедуры касательно средств измерений и испытательного оборудования; имеет документированные политику, процедуры и систему учета выполняемых работ в соответствии с требованиями СТ РК ИСО 9001  и стандартов GLP.

В настоящее время в Научном центре начата подготовительная работа по открытию референтной лаборатории и прохождению процедуры ее признания в Комитете технического регулирования и метрологии.

С созданием референтной лаборатории на базе Научного центра в республике начнет складываться инфраструктура прослеживания, в которой референтные лаборатории будут выполнять ключевую роль в таких областях, как анализ состава и свойств химических веществ, продуктов питания, объектов окружающей среды, биологических материалов.

Несомненно, деятельность референтной лаборатории будет способствовать гармонизации нормативов государственной системы технического регулирования Республики Казахстан, Надлежащей лабораторной практики GLP OECD и EUROLAB.

 

 

 

Айтуган САБИТОВ, управляющий исследовательской базы Научного центра, кандидат химических наук:

 

– Надлежащая лабораторная практика (GLP) – руководство-стандарт в области контроля над химическими веществами в странах-членах Организации экономического сотрудничества и развития (OECD) – основана на философии предупреждения риска тестируемых и испытываемых химических веществ, входящих в состав добавок к пище, кормовых добавок, ветеринарных препаратов, лекарств, косметической продукции, пестицидов и промышленных химикатов.

В соответствии с техническими регламентами Таможенного союза, нормами ВТО и OECD необходимыми условиями конкурентоспособности продукции, ориентированной на экспорт, являются наличие испытательной GLP-базы и обязательное тестирование перечисленной выше продукции на ее безо- пасность.

 31 марта 2014 года АО «Научный центр противоинфекционных препаратов» первым в республике получил сертификат соответствия принципам GLP, выданный Федеральным GLP-Бюро Германии, что означает соответствие исследований, выполняемых Научным центром, требованиям OECD.

На сегодняшний день в Научном центре функционируют восемь лабораторий, проводящих GLP-испытания и выполняющих такие виды исследований, как токсичность (острая, хроническая, репродуктивная, гено-, цито-, иммунотоксичность), канцерогенез, мутагенность, химическая безопасность, физико-химические свойства веществ и т.д.

Впервые результаты изучения безопасности исследуемых объектов, полученные в Казахстане, стали легитимными и признаваемыми в странах Европейского Союза. Научный центр устранит необходимость экспортерам отечественной продукции заказывать аналогичные дорогостоящие GLP-исследования в зарубежных лабораториях.

На базе Научного центра создан технический комитет по стандартизации ТК 94 «Надлежащая лабораторная практика (GLP)», деятельность которого направлена на формирование нормативной и методической основ внедрения стандартов GLP в стране.

Председатель Комитета технического регулирования и метрологии Биржан Канешев рассматривает возможность создания республиканского GLP-Центра и придания ему функции органа по подтверждению соответствия объектов технического регулирования GLP-стандартам. Научный центр готов стать для республиканского GLР-Центра исследовательской базой для проведения GLP-испытаний продукции на безопасность для здоровья человека и окружающей среды.

 

 

 

Сержан БЕРДIБАЙ, начальник отдела метрологического обеспечения Научного центра:

 

– Научный центр первым не только в Казахстане, но и в СНГ, базируясь на Законе РК «О техническом регулировании», начал гармонизацию систем ISO и GLP на своей исследовательской базе.

Указанные мероприятия будут способствовать не только внедрению международных стандартов GLP в стране, но и служить гармонизации правовой и нормативной базы отечественной системы технического регулирования с принципами и стандартами OECD.

Вместе с Комитетом технического регулирования и метрологии Научный центр встречает Всемирный день метрологии с новыми свершениями.